Ronda Medical
SIGNUS Medical

ROTAIO® — Proteză de disc cervical

Proteză de disc cervical care păstrează mobilitatea fiziologică a segmentului — „se implantează ca un cage, se mișcă precum un disc”.

NeurochirurgieOrtopedie
Cere o ofertă
ROTAIO® — cele 4 amprente și 2 înălțimi ale protezei de disc cervical (render oficial SIGNUS)
C3–C7Segment
4Amprente
5 / 6 mmÎnălțimi
CoCrMoArticulare
Descriere clinică

ROTAIO® este o proteză de disc intervertebral cervical dezvoltată de SIGNUS pentru cerințele specifice ale coloanei cervicale (C3–C7). Scopul protezei este reproducerea mișcării naturale a unui disc intervertebral sănătos — nu doar păstrarea mișcării, ci și calitatea acesteia.

Proteza este de tip neconstrâns (unconstrained), cu un centru de rotație variabil. Pe lângă rotație, flexie/extensie și înclinare laterală, ROTAIO® permite și translația necuplată, oferind astfel o mișcare a segmentului ghidată fiziologic de fațete, fără deschiderea („gaping”) articulațiilor. Suprafețele de articulare sunt din aliaj cobalt-crom-molibden (CoCrMo), iar plăcile terminale din aliaj de titan (Ti-6Al-4V) cu suprafață rugozată pentru osteointegrare.

Designul dintr-o singură piesă permite o manipulare sigură: ROTAIO® se implantează „dintr-o bucată”, prin tehnica consacrată Smith–Robinson. Amprentele (footprints) mari maximizează contactul cu corpul vertebral și ajută la prevenirea fuziunii nedorite a segmentului, în timp ce dantura plăcilor terminale (preluată din cage-urile RABEA®) asigură stabilizarea primară fără pregătirea unui șanț (keel) și cu rezecție osoasă minimă. Proteza a fost dezvoltată în colaborare cu Univ.-Prof. Dr. Claudius Thomé (Innsbruck).

Indicații
  • Artroplastie de disc cervical (înlocuire de disc) pentru boala degenerativă de disc simptomatică, la un singur nivel.
  • Segmentul cervical C3–C7.
  • Păstrarea mobilității fiziologice a segmentului, cu restabilirea înălțimii discului.
Caracteristici-cheie

Mobilitate fiziologică

Centru de rotație variabil, cu translație necuplată și mișcare ghidată de fațete (neconstrânsă).

Dintr-o singură piesă

Implantare „ca un cage”, prin tehnica Smith–Robinson, pentru manipulare sigură.

Fixare cu danturi

Dantura plăcilor terminale (RABEA®) asigură stabilitate primară fără șanț (keel), cu rezecție osoasă minimă.

Amprente mari

Contact maxim cu corpul vertebral, pentru poziționare sigură și risc redus de subsidență.

Galerie produs
ROTAIO® — cele 4 amprente și 2 înălțimi ale protezei de disc cervical (render oficial SIGNUS)
ROTAIO® — cele 4 amprente și 2 înălțimi ale protezei de disc cervical (render oficial SIGNUS)
ROTAIO® — imagini de flexie/extensie: mișcare fiziologică, ghidată de fațete
ROTAIO® — imagini de flexie/extensie: mișcare fiziologică, ghidată de fațete
Specificații tehnice
Tip
Proteză de disc cervical neconstrânsă, dintr-o singură piesă, cu centru de rotație variabil
Nivel
Coloana cervicală C3–C7
Amprente (lățime × adâncime)
15×13 · 17×13 · 17×15 · 19×15 mm
Înălțimi
5 mm și 6 mm (fără înălțimea danturii; altele la cerere)
Suprafețe de articulare
Aliaj cobalt-crom-molibden (CoCrMo)
Plăci terminale
Aliaj de titan (Ti-6Al-4V), suprafață rugozată pentru osteointegrare
Mișcări
Rotație, flexie/extensie, înclinare laterală, translație necuplată
Tehnică
Smith–Robinson; fără pregătire de șanț (keel); livrare sterilă, de unică folosință
Dovezi clinice

Selecție de publicații și studii care menționează utilizarea sistemului. Rezumatele sunt orientative; pentru detalii consultați sursa originală.

Studiu prospectiv multicentric de artroplastie cervicală cu proteza de disc ROTAIO®

Fleck S., Thomé C. și colab. · Global Spine Journal, 2022 (AO Spine)

Studiu clinic observațional, prospectiv, multicentric, care a evaluat rezultatul clinic și complicațiile la 2 ani după artroplastia cervicală (ACDA) cu proteza ROTAIO® — un implant neconstrâns cu centru de rotație variabil, ce vizează mișcarea fiziologică. La 120 de pacienți (vârstă mediană 43 de ani), s-au observat îmbunătățiri clinice semnificative.

Scădere ≥15% a NDI la ≥90% dintre pacienți la 24 de luni; reducerea consumului de analgezice (95,2%) și a vizitelor medicale (93,8%).
Vezi sursa
Certificări & conformitate
Marcaj CE Autorizat FDA (SUA)
Resurse
Informații produs (SIGNUS) Studiu: Fleck et al., Global Spine Journal 2022

Vrei informații despre ROTAIO® — Proteză de disc cervical?

Echipa Ronda Medical îți oferă detalii despre disponibilitate, configurații și suport tehnic.

Contactează echipa